Aktualności Powrót do aktualności

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu serii leku Pentaerythritol compositum. Informacja dla Pacjentów oraz Kontrahentów.

Drodzy Pacjenci, Szanowni Kontrahenci,

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy  „GALENA” informuje, że na jej wniosek wycofane zostały z obrotu następujące serie leku Pentaerythritol compositum.

Numer serii Termin ważności
010117 07.2018
020117 07.2018
010217 08.2018
020217 08.2018
010517 10.2018
020517 10.2018
050517 10.2018
020817 01.2019
030817 01.2019
050817 02.2019

Powodem wycofania powyższych serii leku było stwierdzenie w badaniach stabilności, wyników poza specyfikacją dla parametru zawartości substancji czynnej. Szczegóły dotyczące wycofania można znaleźć na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego www.gif.gov.pl. Informujemy, że poza seriami podlegającymi wycofaniu w aptekach dostępne są w sprzedaży inne serie leku Pentaerythritol compositum.

Ponieważ FSP „GALENA” przestrzega standardów jakościowych nie tylko podczas wytwarzania produktów, ale także leków dostępnych już w sprzedaży, informujemy, że pacjenci mogą dokonać zwrotu leku w aptece wg poniższych zasad.

Informacja dla Pacjentów

Pacjenci, którzy stosowali leki z serii wycofywanych mają prawo zgłosić się z opakowaniem tego leku i dowodem zakupu do apteki, gdzie możliwy jest zwrot leku oraz otrzymanie zwrotu pieniędzy.

Informacja dla Aptek

Na podstawie przepisów Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych z dnia 12 marca 2008 r. opublikowanego w Dzienniku Ustaw Nr 57, pozycja 347, opakowania serii leku powinny zostać przekazane przez aptekę do hurtowni farmaceutycznej, od której apteka kupiła lek. W dalszej kolejności hurtownia zwróci lek FSP „GALENA” jednocześnie rozliczając się z apteką na podstawie korekty księgowej.

W przypadku pojawiających się pytań w tym temacie prosimy o kontakt:

  • mailowy na adres info@galena.pl
  • telefoniczny w godzinach od 8-15 pod numer telefonu (71) 710 62 01.

 

Data zamieszczenia informacji: 19.07.2018

Nasz Serwis internetowy używa plików cookies do prawidłowego działania strony. Korzystanie z Serwisu bez zmiany ustawień dla plików cookies oznacza, że będą one zapisywane w pamięci urządzenia. Ustawienia te można zmieniać w przeglądarce internetowej. Więcej informacji udostępniamy w Polityce Cookies
UA-52809527-1